Utlämnande av hälsodata vid forskning
Information för dig som vill ansöka om utlämnande av hälsodata till din kliniska forskning. Ansökan samordnas centralt oavsett vilken typ av hälsodata som efterfrågas.
Utlämnande av hälsodata för forskning styrs bland annat av dataskyddsförordningen GDPR och patientdatalagen PDL. Innan du gör en ansökan ska du ha tagit del av det styrande dokument:
Behandling av personuppgifter vid forskning (riktlinje i Vida)
Allmänna krav
Utlämnande av hälsodata för en forskningsstudie kräver godkänd etikansökan.
För den som önskar fördjupad information kring regelverk och krav rekommenderas rapporten Åtkomst till hälsodata för forskningsändamål från Kliniska Studier Sverige:
Åtkomst till hälsodata för forskningsändamål (kliniskastudier.se)
Ansökan
Forskaren ansöker om utlämnade av hälsodata via Region Värmlands e-tjänst.
Ansökan diarieförs automatiskt när den skickas in. Följande dokumentation ska skickas med i ansökan:
- Ansökan och beslut från Etikprövningsmyndigheten (EPM)
- Eventuell ändringsansökan EPM med beslut
- Projektplan
- Eventuell forskningspersonsinformation
- Variabellista
Identifierare som kan röja personers identitet, till exempel personnummer, får inte bifogas i formuläret utan ska sändas in via säker kommunikation. Skicka först in ansökan och avvakta återkoppling från handläggare.
Forskningsstöd för kliniska studier handlägger ansökan.
Forskningsprov
Vid ansökan om utlämnande av forskningsprov ska du kontakta biobankssamordnare:
Kontaktinformation
För hjälp med ansökan är du välkommen att kontakta: