Biobank

En biobank är en samling identifierbara prov som tagits från människa eller foster och som samlas in, sparas och används utifrån gällande lagstiftning. Så här arbetar Region Värmland med biobank.

Det vanligaste är att prov tas inom hälso- och sjukvården och används för vård och behandling men prov tas också för forskning.

Prover som sparas i biobank

Prov som bevaras i biobanker kallas för biobanksprov och ska alltid gå att spåra till en enskild individ. I praktiken kan ett biobanksprov vara allt från vätskor som blod, urin och saliv till ett cell- eller vävnadsprov.

Biobanksprov är per definition "Identifierbara prov som sparas mer än nio månader efter provtagningstillfället.".

Biobankslagen styr hantering av prov i biobank

Biobankslagen reglerar hur identifierbara prov, med respekt för den enskilda människans integritet, ska få samlas in, bevaras och användas. Det är för ändamålet som prov samlas in som styr om lagen blir tillämpbar. Lagen gäller för identifierbara prov som samlas in och bevaras i biobanker och används för ett eller flera av ändamålen nedan.

1. Vård, behandling eller andra medicinska ändamål i en vårdgivares verksamhet.
2. Forskning
3. Produktframställning
4. Utbildning, kvalitetssäkring eller utvecklingsarbete inom ramen för något av de ändamål som anges i punkt 1–3.

Om Biobankslagen (2023:38) på riksdagen.se

Förklaring och tillämpning av biobankslagen (biobanksverige.se)

Skyldighet att informera patient om prover som sparas i biobank

Du som vårdgivare ansvarar för att patienter får tillgänglig information om att deras prov ska sparas i biobank. Din verksamhet ansvarar för att kunna redovisa hur patienten fått informationen.

Patienten ska få information om:

• avsikten med att samla in och bevara prov.
  
• provsamlingens ändamål och vad prov får användas till.
  
• vilka ändamål som är tillåtna enligt biobankslagen
  
• rätten att begränsa vad ett bevarat prov får användas till eller besluta att prov ska förstöras.

Patientens rätt att förstöra eller begränsa användning av prov

En patient kan välja att provet ska förstöras eller att användningen ska begränsas under eller efter provtagningen. Patienten kan när som helst begära att få sitt prov kasserat eller att användningen av provet ska begränsas.

Om patienten är osäker eller tvekar är det bra om du som vårdgivare rekommenderar att avvakta beslut, det är viktigt att det framgår att ett kasserat prov inte kan återskapas.

Även PKU-prov kan förstöras eller få begränsad användning.

Tillvägagångssätt när patient vill förstöra eller begränsa användning av prov (1177.se)

Om patienten inte kan ta ställning till sparande av prov

En patient kan bedömas vara beslutsoförmögen om sjukdom, psykisk störning, försvagat hälsotillstånd eller liknande förhållande gör att hen inte kan ta ställning till sparande av prov.

Följande gäller när patient bedöms vara beslutsoförmögen

• Prov får sparas för patientens egen vård eller behandling.
• Prov får sparas för utbildning, kvalitetssäkring och utvecklingsarbete inom ramen för hälso- och sjukvårdsverksamhet.
• Prov får inte sparas för något annat ändamål än ovan om inte patienten kan lämna ett samtycke.

Instruktioner, handledning och checklistor på Biobank Sverige

Biobank Sverige är ett samarbete mellan hälso- och sjukvård, universitet, näringsliv och patientorganisationer för att stärka förutsättningarna för medicinsk forskning och bidra till en god diagnostik och behandling av patienter.

Biobank Sveriges webbplats samlar stöd för bland annat dig som vårdgivare.

OBS! Scrolla ner på sidan för att hitta dokumenten:
Dokument om biobank (biobanksverige.se)

Har du frågor om biobank? Välkommen att höra av dig.

E-post: biobank@regionvarmland.se